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Dans le cadre d’un projet API, Dolder Pharma Business Development offre une large gamme de services, parmi lesquels une assistance de contrôle, des recherches de brevets et des rapports d’audit GMP neutres.
- Assistance en matière de réglementation
Évaluation des fichiers de « demandes d’autorisation de médicaments (DMF), Certificats d’aptitude (CEP), Résumé Général de Qualité (QOS)
Accompagnement des procédures de dépôt (MRP, DCP)
- Recherches en matière de brevets
Évaluation des contrefaçons de brevets, avec l’aide de juristes spécialisés en brevets, inscrits auprès de l’Office Européen des Brevets (EPO)
- Rapports d’audit indépendants de BPF
Inspection fiable par des audits effectués par des tiers, conduits par des vérificateurs de l’équipe d’audit APIC
- Assistance analytique
Élucidation des structures
Développement et transfert des méthodes
- Substances de référence
Substances faisant partie de la liste des pharmacopées leader, bien que non disponibles sur la DEQM et l’USP
- Polymorphie (en coopération avec des partenaires externes)
Identification des formes polymorphiques
Évaluation par rapport aux polymorphes brevetés
Christian Schulz
Votre interlocuteur
Dr. Christian Schulz
Business Team Leader
Pharma Business Development
Tél: +41 (0)61 326 62 31
Fax: +41 (0)61 326 62 04
eMail
Brochure d'information (PDF)
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