Quetiapine Fumarate
Le quetiapine fumarate (Seroquel®) est une substance utilisée pour le traitement des symptômes de la schizophrénie avec un profil de tolérance inégalé. Lors des traitements de longue durée, le fumarate de quetiapine n’a aucune influence sur le poids et n’a pas de répercussions cliniques importantes sur les électrocardiogrammes. Cette combinaison distingue le fumarate de quetiapine de toutes les préparations atypiques antipsychotiques.
Performances sur le marché
Le volume de Seroquel® distribué sur le marché est actuellement de 3,4 milliards d’USD.
Brevet
Le brevet de base EP240228 est arrivé à expiration depuis mars 2007. Le Seroquel® bénéficie cependant dans de nombreux pays de l’UE de la protection par rapport à la concurrence des génériques grâce au certificat SPC (Supplementary Protection Certificate).
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Degré de pureté élevé - Analyse >99 %
Parties ouverte et fermée de l’ASMF au format CTD sont disponibles.
Un audit GMP de 3 jours selon ICH Q7 par un cabinet d’audit certifié APIC a été passé avec succès par le fabricant de la substance en août 2007.
Notre substance se trouve déjà dans demandes d’autorisation nationales dans l’UE.
La documentation technique est disponible sur demande.
Votre interlocuteur
Daniel Villiger
Sales Manager
Pharma Sales
Tél: +41 (0)61 326 65 28
Fax: +41 (0)61 326 62 04
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