Ihr Zugang zu Schweizer Technologie
Im Rahmen eines Pharma-Wirkstoff-Projektes bietet Ihnen Dolder Pharma Business Development ein umfassendes Dienstleistungsangebot, darunter Unterstützung beim Zulassungsverfahren, Patentrecherchen und objektive GMP-Untersuchungs-Berichte.
- Rechtliche Unterstützung
Bewertung von Wirkstoffdokumentationen (DMF), Konformitätsbescheinigungen (CEP), Zusammenfassungen von Qualitätsdaten (QOS)
Unterstützung bei Arzneimittelzulassungsverfahren (Verfahren gegenseitiger Anerkennung MRP, dezentrales Zulassungsverfahren DCP)
- Patenterforschungen
Evaluierung von Patentverletzungen durch beim Europäischen Patentamt (EPO) eingetragene Patentanwälte.
- GMP-Audit-Berichte
Verlässliche Inspektion mittels unabhängiger Audits, welche von Prüfern des APIC-Audit-Teams durchgeführt werden.
- Analyse-Support
Strukturaufklärung
Methodenentwicklung und -transfer
- Referenzsubstanzen
In führenden Arzneimittelhandbüchern gelistete, jedoch nicht durch EDQM und USP verfügbare Substanzen
- Polymorphie (in Zusammenarbeit mit externen Partnern)
Identifikation polymorpher Formen
Bewertung im Hinblick auf patentierte Polymorphe
Ihr Ansprechpartner
Dr. Christian Schulz
Business Team Leader
Pharma Business Development
Tel: +41 (0)61 326 62 31
Fax: +41 (0)61 326 62 04
eMail
Informationsbroschüre (PDF)
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