吗替麦考酚酯

Dolder公司宣布，我们已经正式向EDQM提交了吗替麦考酚酯的CEP申请

Dolder公司已经向EDQM提交了无锡福祈制药有限公司吗替麦考酚酯的申请文件，旨在获得CEP认证。

2007年，根据ICH Q7指南，我们在对无锡福祈制药有限公司进行了3天的GMP现场检查后，双方签订了独家合作协议。Dolder发现无锡福祁制药的工艺与现有工艺专利有冲突之后， 在双方的共同努力下此问题得以圆满解决。在文件递交之前， Dolder与EDQM进行了技术咨询会议，然后文件已按照既定计划递交。

无锡福祈公司已经顺利通过了德国官方机构的现场检查，现在将吗替麦考酚酯在欧洲市场的销售交给了家族企业Dolder公司。

Dolder公司很荣幸能够成为这个免疫抑制产品的成功注册提供技术支持并成为注册事务的伙伴。由此，除了已有的供应商外，制剂厂家又有了一个更有竞争力价格的供应商。

与其他免疫抑制剂一起，吗替麦考酚酯适用于预防移植排异反应，并且通过实验，可以用于自身免疫疾病或者是免疫介导炎症。了解更多详情，请查阅我们的产品说明书。Fact Sheet (english).