您通向瑞士技术的道路
在医药原料药项目中,多得医药事业发展部提供多种服务,包括药证服务、专利检索以及中立方的GMP认证报告。
- 药证注册
评估药品主文件(DMF)、药品实用性证书(CEP)、整体质量概述(QOS)
护卫注册全过程(互认程序MRP,分权程序DCP).
- 专利调查
在欧洲专利事务所(EPO)注册律师的支持下对专利侵犯进行评估。
- 中立方的GMP审计报告
由原料药委员会审计组进行可靠的第三方审计
- 分析支持
分子结构说明
方法研究和转移
- 对照品
提供欧洲药品质量管理局和美国药典委员会无法提供,而列在药典中的主要的对照品。
- 多晶型物(与外部合作)
多晶型鉴别
对专利多晶体的评估
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鲍丹妮 博士
总经理
电话: +86 (0)21 642 618 96
传真: +86 (21) 642 616 84
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